人类研究伦理
什么是人类研究?
人体研究是与人或他们的数据或组织进行的。因此,人类对研究的参与应被广泛地理解为包括人类通过以下方式的参与:参与调查、访谈或焦点小组;接受心理、生理或医学测试或治疗的;被研究人员观察的;研究人员可以查阅其个人文件或者其他资料;收集和使用身体器官、组织或液体(例如皮肤、血液、尿液、唾液、毛发、骨骼、肿瘤和其他活检标本)或呼出的气体;访问他们的信息(以个人可识别、可重新识别或不可识别的形式),作为现有或已发表或未发表的源或数据库的一部分。
詹姆斯·库克大学人类研究伦理委员会(HREC)审查所有的研究和教学应用程序,按照必威app官方网关于人类研究伦理行为的国家声明(2007年)- 2018年更新.
詹姆斯·库克大学人类研究伦理委员会(HREC)审查所有的研究和教学应用程序,按照必威app官方网关于人类研究伦理行为的国家声明(2007年)- 2018年更新.
哪些活动需要伦理审查?所有在大学进行的人类研究项目(包括在杰大-澳大利亚和杰大-新加坡),或由大学的教职员工和学生进行的,必须经过伦理审查。JCU HREC将接受所有JCU教职员工和学生,以及兼职教职员工的申请,但仅限于在JCU主持下进行的研究。
的人类研究伦理行为国家声明定义人类研究就像'与人、他们的数据或组织进行的研究,并可能涉及人力参与:
- 调查、访谈或焦点小组。
- 比较或研究心理、生理或医学研究的
- 临床试验
- 研究人员的观察。
- 能够接触到口述历史、个人文件或其他材料的研究人员。
- 采集和使用身体器官、组织或液体(如皮肤、血液、尿液、唾液、毛发、骨骼、肿瘤和其他活检标本等)或呼出的气体。
- 访问他们的信息(可识别、可重新识别或不可识别的形式),作为现有已发布或未发布的源或数据库的一部分。
本科生项目:作为课程评估的一部分,本科生在进行涉及人类参与者的小型研究项目时,需要对这些项目进行伦理审查。然而,在某些情况下,负责该主题的讲师可能会为课程提交一份道德申请,以涵盖这些较小的项目。请与道德团队联系以确认您所提议的项目的要求。
教学活动:涉及生理或心理实验的教学活动,组织或血液样本的采集,任何物质的管理,任何压力活动,任何个人信息的记录和调查的管理都需要获得伦理批准。
的研究:国家声明允许某些人类研究在某些情况下免于伦理审查。
如果您计划仅使用现有数据或记录和不可识别数据进行人体研究,请将您计划的研究的简短描述通过电子邮件发送给伦理团队,我们可以对豁免进行评估,并为您提供HREC的豁免函,以备记录和将来参考。
品质保证活动:质量保证活动不需要伦理审查,但必须根据伦理原则进行。有关质量保证活动中的道德规范的信息,请阅读NHMRC质量保证和评价活动中的伦理考虑,并鼓励研究人员在决定是否需要要求伦理审查时阅读第2(e)节考虑伦理审查的触发因素。如果您认为您的研究属于质量保证活动,请发送电子邮件给伦理团队进行评估和确认函。
如果你的研究涉及原住民和托雷斯海峡岛民人,请点击这里.
不确定你的研究是否需要伦理审查?如果您计划进行涉及人类参与者、他们的数据或信息的研究,但不确定您的研究是否需要伦理审查,请在开始工作前与伦理办公室联系,因为无法提供回顾性批准。
投诉、关注和反馈
如果您有任何问题,或希望提出有关JCU进行的人类研究项目的投诉,请参阅下面的投诉流程。
有意为其研究申请伦理许可的研究人员应:
- 熟悉国家声明和有关指导性文件
- 读了HREC的申请指南
- 接受人类研究伦理方面的培训
人类伦理顾问是詹姆斯库克大学的学术员工,他们根据国家卫生和医学研究委员会审查涉及人类参与者的教学和研究的伦理申请国家人类研究伦理行为声明,2007年.顾问由书院院长提名,负责审核各学科范畴的道德申请,并就道德事宜向教职员和学生提供意见。
顾问的角色是就你的申请草案提供建议国家的声明并帮助您了解在您的申请提交给人类研究伦理委员会(HREC)进行审查之前需要做什么。顾问就申请向HREC提供建议。顾问们还审查HREC批准的伦理申请修正案。
点击这里浏览杰大人类道德顾问的完整名单。
如果你正在从事或进行一个已经被另一个人类研究伦理委员会批准的人类研究项目,你不必也向JCU HREC提交申请,但你必须通知伦理办公室。然后我们可以确认外部HREC的批准。
请填写下面的外部HREC批准文件封面,并提交:
- 完成的HREC外部批准封面(DOCX, 230 KB)
- 已批准的伦理申请副本,包括参与者信息表和同意书,以及任何证明文件(简历除外)
- 来自外部HREC的任何评论以及对这些评论的回应(如适用)的副本
- 由外部HREC发出的批准通知副本
将所有文件提交给ethics@jcu.edu.au你的外部HREC批准可以得到人类道德官的认可。
如果您拥有卫生服务区HREC的HREC批准,或正在昆士兰州教育机构/学校进行研究,请参阅下面链接中提供的信息:
HREC文档
- 人类研究伦理申请表(DOCX, 115kb)
- JCU人类研究伦理应用指南(PDF, 20421 KB)
- JCU信息表(DOCX, 230 KB)
- JCU知情同意书(DOCX, 231 KB)
- 修订表格(DOCX, 136kb)
- 人类研究伦理报告表格(DOCX, 62kb)
- 人类研究伦理不良事件表
- HREC外部批准封面(DOCX, 230 KB)
道德顾问检讨报告
HREC本部同样高品质
点击这里浏览2022年人类伦理应用的会议及截止日期。
任何在截止日期后收到的人类伦理顾问伦理申请将被保留到人类研究伦理委员会(HREC)的下一次会议。会议在每个月的最后一个星期三举行,十二月除外。一月份HREC没有会议。
HREC的决定将会公布七至十个工作天会议日期之后。大多数申请在会议上获得批准,但HREC可能会要求申请人提供进一步的细节或修改,或者将申请重新提交到下次会议。在计划你的研究项目时,请允许最多两个月你的申请从提交到批准的过程。
低风险/可忽略风险伦理申请可随时提交因为他们在持续的基础上被审查。
投诉及不良事件
如对研究项目的道德行为提出投诉或提出关注,请联系:
人类道德事务主任
连接本部同样高品质
詹姆斯库克大学
汤斯维尔,Qld, 4811
电子邮件:ethics@jcu.edu.au
Ph:(07) 4781 5011
投诉及关注事项:
如果您收到关于项目行为的投诉(来自任何内部或外部来源),必须立即通知人类伦理官或人类伦理顾问。如果人类伦理官员或人类伦理顾问收到关于任何项目的投诉,将联系研究人员。HREC将跟进和调查所有投诉,并在必要时采取纠正措施。
有关HREC申请或覆核结果的投诉或查询:
如果申请人对人类伦理申请的处理方式或HREC的决定感到担忧,首先请联系该项目的人类伦理官员或人类伦理顾问。如果在与人类伦理官员或人类伦理顾问讨论后仍未解决问题,则可以将该问题提交给HREC主席,征求意见和采取行动。
不良事件:
任何可能影响参与者福利或项目实施的意外不利或严重事件必须立即通知HREC。的人类道德事务主任或人类伦理顾问应联系该研究的受试者报告此类事件,并填写并提交不良事件报告表。
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