如何提交临床试验申请
临床试验必须在公众可访问的数据库中注册澳大利亚和新西兰临床试验登记处．澳大利亚的临床试验必须按照国家卫生和医学研究委员会的规定进行《人类研究伦理行为国家声明》，2007年以及澳大利亚政府卫生和老龄部、医疗用品管理局的立法和准则，如下所示:
申请的首席研究员必须是詹姆斯库克大学的工作人员。
申请必须使用人体研究伦理申请表人类研究伦理委员会(HREC)。
一份完整的申请包括:
- 人体研究伦理申请表
- 信息表
- 知情同意的形式
- 附件包括:
- 合同财务安排复印件
- 货币证书(保险)
- 赔偿形式(见澳大利亚药品网站)
- 协议-名称，版本号，日期等
- 调查员的小册子
- 广告材料
- 卡通形式
- CTX形式
一份签署的申请原件(由首席研究员、导师(如适用)和学院院长签署)必须提交到JCU Connect:
JCU连接-人类伦理
詹姆斯库克大学
3层，科学广场
道格拉斯校区QLD 4811